Berberina: estudios y evidencia científica.

En este artículo revisamos toda la evidencia científica de calidad existente sobre la berberina, sal de amonio cuaternario del grupo de alcaloides de las isoquinolinas, que se encuentra generalmente en las raíces, rizomas, tallos y corteza de las plantas de la familia Berberis (por ejemplo Berberis aquifolium, Berberis vulgaris, Berberis aristata, Hydrastis canadensis, Xanthorhiza simplicissima, Phellodendron amurense, Coptis chinensis, Tinospora cordifolia, Argemone mexicana y Eschscholzia californica).

¿Qué hace la berberina?

Como antibiótico:

La berberina se ha utilizado tradicionalmente como antibiótico y existen algunas pruebas de que podría tener beneficios para eliminar la infección por H. pylori (una causa común de úlceras pépticas). Algunas investigaciones han demostrado que tomar berberina con una terapia triple para H. pylori (es decir, claritromicina, amoxicilina y esomeprazol) puede aumentar modestamente la tasa de erradicación al tiempo que reduce los efectos secundarios como las náuseas y la diarrea en comparación con la terapia triple sola ( Jiang, Evid Based Complement Alternat Med 2018 ). Otras investigaciones han demostrado que la combinación de berberina junto con la terapia triple erradica el H. pylori con tanta eficacia como la terapia triple más bismuto ( Zhang, Medicine 2017 ). Las dosis utilizadas en los estudios clínicos normalmente han proporcionado alrededor de 900 mg a 1500 mg de berberina por día.

Para enfermedades metabólicas:
Actualmente, la berberina se promociona para una variedad de otros usos, principalmente centrados en enfermedades metabólicas . En una revisión de 14 estudios clínicos, los investigadores concluyeron que la berberina parece ser beneficiosa para reducir el azúcar en sangre, aunque se necesitan estudios más amplios y de alta calidad para confirmarlo ( Dong, Evid Based Complement Alternat Med 2012 ). Los efectos secundarios más comunes informados en los estudios fueron síntomas gastrointestinales, como diarrea, estreñimiento, gases y dolor abdominal, pero no se informaron reacciones adversas graves. (Véase Precauciones y preocupaciones adicionales para la berberina ).

Varios estudios sugieren que la berberina puede reducir el azúcar en sangre y el colesterol , particularmente en personas con diabetes tipo 2. En un estudio de 116 hombres y mujeres con diabetes tipo 2 y niveles elevados de colesterol y/o triglicéridos, aquellos que tomaron 500 mg de berberina (aparentemente como sulfato de berberina ) dos veces al día durante tres meses tuvieron mejoras significativamente mayores en la glucosa en ayunas, los niveles de glucosa después de comer y los niveles de HbA1c (una medida de los niveles de glucosa durante un período de tiempo) que aquellos que tomaron un placebo. También tuvieron mayores mejoras en los niveles de colesterol total, colesterol LDL "malo" y triglicéridos ( Zhang, J Clin Endocrinol Metab 2008 ). Un pequeño estudio de tres meses de duración en hombres y mujeres a los que se les había diagnosticado recientemente diabetes tipo 2 descubrió que tomar 500 mg de clorhidrato de berberina antes de las comidas 2 o 3 veces al día era tan eficaz como tomar 500 mg del medicamento para la diabetes metformina (también tomado 2 o 3 veces al día antes de las comidas) para reducir los niveles de glucosa en ayunas y de glucosa después de comer, así como la HbA1c. En este estudio, también se descubrió que la berberina reducía significativamente los niveles de colesterol total y LDL y de triglicéridos ( Yin, Metabolism 2008 ).

Un estudio de 49 hombres y mujeres (edad promedio 60) con prediabetes mostró que tomar una tableta de 550 mg de fitosoma de berberina (de Indena SpA, que realizó el estudio) estandarizada a 188 mg/tableta de berberina (como la fórmula de fosfolípidos de berberina Berbevis ) dos veces al día con las comidas principales (almuerzo y cena) durante ocho semanas redujo el azúcar en sangre en ayunas (en 4 mg/dl), la resistencia a la insulina (en 0,45%), el colesterol total (en 10 mg/dl), los triglicéridos (en 12 mg/dl) y la relación de apolipoproteína B a A (en 0,08) en comparación con placebo. La circunferencia de la cintura y la masa grasa también se redujeron ( Rondanelli, Eur Rev Med Pharmacol Sci 2023 ).

Un estudio anterior realizado por el mismo investigador ha sido la base para que Berbevis se promocione como un suplemento que tiene "un efecto positivo en la composición corporal , induciendo una redistribución del tejido adiposo incluso si los sujetos inscritos no siguen una dieta baja en calorías". Sin embargo , el estudio de 60 días en el que se basa esta afirmación fue muy pequeño (11 mujeres), implicó asesoramiento nutricional (como minimizar los carbohidratos simples y aumentar la fibra) y no tuvo un grupo de control, por lo que es imposible saber si los efectos se debieron al suplemento (550 mg de berberina antes del almuerzo y la cena) o a cambios en los hábitos alimentarios ( Rondanelli, Nutrients 2021 ).

Un estudio entre 24 hombres y mujeres con síndrome metabólico que tomaron 500 mg de hidrocloruro de berberina tres veces al día con las comidas durante tres meses tuvieron disminuciones significativas en el azúcar en sangre (alrededor de una reducción del 9%) y los niveles de insulina, y, en las mujeres, la circunferencia de la cintura (alrededor de una reducción del 3%). Aquellos que tomaron un placebo no tuvieron cambios significativos. Los niveles de triglicéridos y la presión arterial sistólica también disminuyeron significativamente entre los que tomaron berberina ; los niveles de colesterol no se midieron ( Perez-Rubio, Metab Syndr Relat Discord 2013 ).Un estudio en ratones que experimentalmente se volvieron obesos debido a una dieta alta en grasas encontró que aquellos a quienes se les inyectó berberina en el abdomen diariamente durante 21 días tuvieron una ganancia reducida en los tejidos grasos ( Park, Biomed Res Int 2020 ).

Los resultados de estos y otros estudios limitados han alimentado el interés en Internet por la berberina como " Ozempic de la naturaleza ", en referencia al fármaco semaglutida para la diabetes tipo 2 que imita la acción de un péptido que aumenta la secreción de insulina, reduciendo los niveles de azúcar en sangre (en un 22% o 29 mg/dl en ayunas y en un 36% dos horas después de una comida, en comparación con el placebo - información de prescripción de Ozempic ). Sin embargo, la reducción de la glucosa en ayunas con semaglutida es mucho mayor que la reducción de 4 mg/dl que se ha demostrado con la berberina . También se ha demostrado que la semaglutida reduce el peso corporal en un 16% frente al 5,7% del placebo después de 68 semanas en un estudio que incluyó terapia conductual y una dieta baja en calorías ( Wadden, JAMA 2021 ). Por el contrario, los estudios no han demostrado una pérdida de peso con berberina . Ozempic y una versión de dosis más alta para el control del peso llamada Wegovy se administran mediante inyección. Una versión oral, Rybelsus, está indicada para la diabetes tipo 2.

Se descubrió que una combinación de berberina (500 mg) y arroz de levadura roja (que proporciona 3 mg de lovastatina), tomada una vez al día, redujo aún más los niveles de colesterol LDL y total en una mujer de 47 años con intolerancia a las estatinas e hipercolesterolemia familiar que ya estaba siendo tratada con los medicamentos para reducir el colesterol no estatínicos evolocumab y ezetimiba. Los medicamentos recetados redujeron sus niveles de colesterol LDL y total de 363 mg/dl y 445 mg/dl, respectivamente, a 115 mg/dl y 185 mg/dl, y agregar la berberina y el arroz de levadura roja redujo aún más sus niveles a 68 mg/dl y 143 mg/dl, respectivamente ( Parra-Virto, Clin Investig Arterioscler 2018 ).

Un estudio abierto entre 155 personas con enfermedad del hígado graso no alcohólico (NAFLD) y alteración de la regulación del azúcar en sangre o diabetes tipo 2 mostró que tomar 500 mg de berberina tres veces al día 30 minutos antes de las comidas durante 16 semanas junto con una intervención en el estilo de vida (modificación de la dieta y ejercicio) redujo el contenido de grasa hepática en un 57,2% en comparación con el 36,4% de las personas que recibieron solo la intervención en el estilo de vida. El efecto fue similar a tomar 15 mg de pioglitazona junto con la intervención en el estilo de vida. Sin embargo, no hubo una mejora significativa en los biomarcadores de lesión hepática en comparación con el grupo que solo siguió el estilo de vida, y el estudio carecía de un control con placebo, que es necesario para demostrar el beneficio ( Yan, PLoS One 2015 ).

Otros usos
Las investigaciones preliminares sugieren que la berberina puede ayudar a reducir las contracciones ventriculares prematuras en personas con taquiarritmia ventricular y fortalecer las contracciones cardíacas en personas con insuficiencia cardíaca congestiva ( Xia, Chronic Dis Transl Med 2015 ).

Un ensayo de dos años en China entre más de 800 personas de entre 18 y 75 años con antecedentes de extirpación de adenomas colorrectales encontró que 300 mg de berberina (como berberina HCL) tomados dos veces al día redujeron modestamente el riesgo de desarrollar pólipos precancerosos adicionales al 36% en el grupo de berberina frente al 47% en el grupo placebo. Incluso después de ajustar por una mayor proporción del grupo placebo que tenía adenoma colorrectal avanzado al inicio (un fuerte factor de riesgo para el adenoma recurrente), la reducción del riesgo con berberina fue similar y aún estadísticamente significativa ( Chen, Lancet Gastroenterol Hepatol, 2020 ). Un análisis de los datos de este ensayo y otros dos estudios clínicos en China que incluyeron un total de 1.076 personas descubrió que tomar 300 mg de berberina dos veces al día, o 100 mg tres veces al día, redujo la tasa de recurrencia de adenomas colorrectales en un año en un 31%, y la tasa de recurrencia a los 2 años en un 25%, en comparación con el placebo. Los efectos secundarios como el estreñimiento fueron más comunes en el grupo de berberina ( Fang, J Ethnopharmacol 2022 ).

Las investigaciones clínicas preliminares sugieren que la berberina puede ayudar a prevenir las lesiones intestinales inducidas por la radiación en personas que reciben radioterapia para cánceres pélvicos o abdominales, pero se necesitan estudios más amplios para confirmarlo. Un pequeño estudio en China entre personas que se sometieron a radioterapia pélvica o abdominal completa para cáncer de cuello uterino, linfomas o seminoma (un tumor del testículo) mostró que tomar 300 mg de berberina tres veces al día durante 5 semanas durante la radioterapia redujo la incidencia de síntomas como inflamación del colon, anorexia/náuseas, diarrea, vómitos e inflamación del revestimiento del recto en aproximadamente dos tercios en comparación con el placebo. Los síntomas que se presentaron en el grupo de berberina también tendieron a ser menos graves y retrasarse ( Li, Med Oncol 2010 ).

Sello de oro
No existe evidencia clínica sólida que respalde el uso del sello de oro en la prevención o el tratamiento de ninguna enfermedad.

Debido a la capacidad de la berberina para inhibir o matar microorganismos en experimentos de laboratorio, se ha sugerido la raíz de sello de oro como antibiótico tópico u oral. Sin embargo, la eficacia de estas aplicaciones no se ha demostrado en personas.

Solo existe evidencia débil de que el sello de oro puede ser útil para reducir el colesterol y mejorar el control del azúcar en sangre, además de ayudar con arritmias, insuficiencia cardíaca congestiva, presión arterial alta, dispepsia y síndrome del intestino irritable ( Mandal, Pharmacol Res 2020 ).

El sello de oro a veces se combina con equinácea y se toma como refuerzo inmunológico o antibiótico para la prevención y el tratamiento de resfriados, pero no hay evidencia clínica creíble que respalde el uso del sello de oro en estas aplicaciones.

Aunque se ha perpetuado el mito de que el sello de oro puede bloquear un resultado positivo en una prueba de drogas, no hay evidencia que respalde esto.